Estabelece os critérios para um sistema de Gestão da Qualidade, sendo a única Norma na família ISO 9000 que pode ser certificada. Ela pode ser usada por qualquer Organização, grande ou pequena, independentemente de seu ramo de atividade. Na verdade, hoje existe mais de um milhão de Organizações em mais de 170 países, certificadas na ISO 9001.
Esta Norma é baseada em uma série de princípios de gestão de qualidade, incluindo um forte foco no Cliente, na motivação e nas implicações da gestão de topo. Desta Forma, a utilização da ISO 9001: 2015 ajuda a garantir que os clientes obtenham produtos consistentes de boa qualidade e serviços, que por sua vez trazem muitos benefícios para o negócio como um todo.